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　　3. 保健食品的试验与检验 食品安全性毒理学评价实验 ➢ 第一阶段：急性毒性试验，一次最大耐受量试验 ➢ 第二阶段：遗传毒性试验，30天喂养试验，传统

　　致畸试验 ➢ 第三阶段：亚慢性毒性试验（90天喂养试验） ➢ 第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验）

　　定义：以补充维生素、矿物质而不以提供能量为 目的的产品。 作用：补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降 低发生某些慢性退行性疾病的危险性 特点：不以食物为载体，它虽然以胶囊、片剂或 口服液等剂型出现，但它不是药物，所以不能用 于治疗疾病

　　2. 保健食品的原料和辅料 原料和辅料应当符合国家标准和卫生要求，且对人 体健康安全无害

　　《保健食品注册管理办法》（国家食品药品监督 管理局，2005） 第二条：本法所称保健食品，是指声称具有 特定保健功能，或者以补充维生素、矿物质为 目的的食品。即适宜特定人群食用，具有调节 机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体 不产生任何急性、亚急性和慢性危害食品。

　　2．保健食品的功用和产品类型 食品属性，保健食品属于食品，其基本属性决 定了保健食品必须有营养 功能属性，保健食品最重要的功用是具有调节 人体生理活性功能，适合于特定人群适用 非药品属性，保健食品不能直接用于治疗疾病， 它只是人体机理调节剂、营养补充剂

　　3．保健食品的功效成分 多糖类，如香菇多糖、膳食纤维； 功能性甜味剂类，如单糖、低聚糖、多元糖醇 功能性油脂（脂肪酸类），如多不饱和脂肪酸、 磷脂、胆碱等 自由基清除剂类，如SOD、谷胱甘肽过氧化酶类 维生素类，如维生素A、维生素E、维生素C等

　　4．保健食品的管理 《保健食品管理办法》（卫生部，1995） 《保健食品注册管理办法》（试行）（国家食 品药品监督管理局，2005） 《保健食品监督管理条例（草案）》（国务院， 未颁布） 2003年，保健食品的注册职能由卫生部移交国 家食品药品监督管理局

　　国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册 管理工作，负责对保健食品的审批 国产保健食品：省级FDA负责资料的受理和形式审 查，并进行现场核查、样品检验等 进口保健食品：直接报送国家食品药品监督管理 局

　　1. 保健食品的功能范围 目前，FDA公布的保健食品功能共有27项，每种保 健食品只限规定的功能范围内选择1-2项功能。

　　2．过量补充营养素有危害 营养素之间存在相互拮抗作用，应注意营养剂之 间的搭配和剂量问题 使用大剂量营养补充剂时将会存在过量的危险 有一些人群不适宜补充营养素制剂

　　1.营养补充剂的选择 营养补充剂不能代替正常的饮食 根据自身生理特点和营养要求来选择适当营养素 补充剂

　　1.营养补充剂的选择 通过食物补充的基础上选择合适的营养补充剂 要注意营养补充剂直接的比例 补充营养素不是越多越好

　　1．保健食品的基本要求 动物、人体试验证明有明确、稳定的保健作用 各种原料及产品必需符合有关食品卫生要求， 应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性 危害 配方组成及用量应有科学依据，有明确的功效 成分（原料） 标签、说明书及广告等不得宣传其疗效作用。CQ9电子